- A. Paskaidrojums par standarta punkta prasībām
ISO 9001:2015 standarta 8.2. punkts "Prasības produktiem un pakalpojumiem" nosaka prasības, kas jāievēro, lai nodrošinātu, ka uzņēmuma produkti un pakalpojumi atbilst klientu un citu interesentu prasībām.
Šīs prasības ietver:
- Produktu un pakalpojumu prasību noteikšana: Uzņēmumam ir jānosaka produktu un pakalpojumu prasības, ņemot vērā klientu un citu interesentu vajadzības un vēlmes.
- Produktu un pakalpojumu izstrāde un projektēšana: Uzņēmumam ir jāizstrādā un jāprojektē produkti un pakalpojumi, kas atbilst noteiktajām prasībām.
- Produktu un pakalpojumu ražošana un sniegšana: Uzņēmumam ir jāražo un jānodrošina produkti un pakalpojumi, kas atbilst noteiktajām prasībām.
- Produktu un pakalpojumu izsekojamība: Uzņēmumam ir jānodrošina produktu un pakalpojumu izsekojamība, lai nodrošinātu to atbilstību prasībām.
Kāpēc ir svarīgi ievērot šīs prasības?
Prasības produktu un pakalpojumiem ir būtiskas kvalitātes vadības sistēmas veiksmīgai darbībai. Tās ļauj uzņēmumam:
- Nodrošināt, ka produkti un pakalpojumi atbilst klientu un citu interesentu prasībām.
- Pārliecināties, ka produkti un pakalpojumi ir droši un efektīvi.
- Ievērot likumdošanu un normatīvos aktus.
- Uzlabot uzņēmuma sniegumu un konkurētspēju.
- B. Ieteikumi prasību izpildei
Lai izpildītu ISO 9001:2015 standarta 8.2. punkta prasības, uzņēmumam ir jāveic šādas darbības:
- Izstrādājiet produktu un pakalpojumu prasību noteikšanas procesu. Šis process ietvertu klientu un citu interesentu vajadzību un vēlmju izpēti, prasību definēšanu un prasību apstiprināšanu.
- Izstrādājiet produktu un pakalpojumu izstrādes un projektēšanas procesu. Šis process ietvertu produktu un pakalpojumu prasību izpildi, risku analīzi un risinājumu izstrādi.
- Izstrādājiet produktu un pakalpojumu ražošanas un sniegšanas procesu. Šis process ietvertu produktu un pakalpojumu ražošanas un sniegšanas procesu, kā arī atbilstības prasībām nodrošināšanu.
- Izveidojiet produktu un pakalpojumu izsekojamības sistēmu. Šī sistēma ļaus uzņēmumam izsekot produktiem un pakalpojumiem no to izstrādes līdz sniegšanai.
- C. Rīki un metodes
Lai uzlabotu produktu un pakalpojumu prasību izpildi, uzņēmumi var izmantot dažādus rīkus un tehnoloģijas. Daži piemēri:
- Klientu izpētes rīki: Klientu izpētes rīki var palīdzēt uzņēmumiem izprast klientu vajadzības un vēlmes.
- Produktu un pakalpojumu izstrādes rīki: Produktu un pakalpojumu izstrādes rīki var palīdzēt uzņēmumiem izstrādāt produktus un pakalpojumus, kas atbilst noteiktajām prasībām.
- Ražošanas un sniegšanas rīki: Ražošanas un sniegšanas rīki var palīdzēt uzņēmumiem nodrošināt, ka produkti un pakalpojumi atbilst noteiktajām prasībām.
- D. Dokumentācija
-
Saskaņā ar ISO 9001:2015 standarta apakšpunktu 8.2.3.2. Oganizācijai pēc vakajdzības ir jāsaglabā dokumentācija, kas attiecas uz prasību produktiem un pakalpojumiem pārskatīšanu. Šajā kontekstā organizācijai jāsaglabā dokumentētā informācija, kas pierāda šīs prasību pārskatīšanas darbības.
Konkrētāk, organizācijai ir jāsaglabā šāda dokumentētā informācija, attiecībā uz prasību produktiem un pakalpojumiem pārskatīšanu:
- Prasību pārskatīšanas ieraksti: Dokumentētā informācija par visiem pārskatīšanas pasākumiem, kurus organizācija veic attiecībā uz produktiem un pakalpojumiem. Tas ietver ierakstus par visām prasību pārskatīšanas sanāksmēm vai izskatīšanas procesiem, ieskaitot datuma, dalībniekus un izskatītos jautājumus.
- Atbilstības noteikšanas ieraksti: Dokumentētā informācija, kas pierāda, vai produkti un pakalpojumi atbilst noteiktajām prasībām un normatīvajiem dokumentiem. Šie ieraksti var ietvert izmēru, veiktspējas, tehniskās specifikācijas un citus aspektus, kuri ir svarīgi klientu prasību izpildei.
- Pārskatīšanas rezultātu apstiprinājums: Dokumentētā informācija par to, ka prasības attiecībā uz produktiem un pakalpojumiem ir pārskatītas, un ka ir veikti nepieciešamie pasākumi, lai nodrošinātu, ka tie atbilst klientu prasībām un citiem attiecīgajiem kritērijiem. Tas ietver apstiprinājumus un paraugus, ja tie tiek izmantoti.
- Paziņojumi klientiem: Dokumenti vai informācija, kas saistīta ar paziņojumiem klientiem par prasību pārskatīšanu un jebkuriem mainījumiem produktos vai pakalpojumos, kas varētu ietekmēt klientu.
- Veiktspējas uzraudzība un mērīšana: Informācija par veiktspējas uzraudzības un mērījumu rezultātiem, kas var tikt izmantoti, lai pārbaudītu produktu un pakalpojumu atbilstību prasībām.
Šī dokumentētā informācija ir būtiska, lai organizācija varētu apliecināt, ka tā veic pārskatus un apstiprina produktus un pakalpojumus, pirms tie nonāk klientu rokās, nodrošinot, ka tie atbilst visām prasībām un normatīvajiem nosacījumiem.
Papildus obligātajām prasībām, uzņēmumi var izvēlēties dokumentēt arī citu informāciju, kas ir nepieciešama, lai nodrošinātu produktu un pakalpojumu atbilstību. Daži piemēri:
- Klientu aptauju un atsauksmju datus.
- Produktu un pakalpojumu testēšanas rezultātus.
- Produkta vai pakalpojuma atbilstības pārvaldības politiku un mērķus.
Procedūrā un protokolos jāiekļauj šāda informācija:
- Procedūras un protokolu mērķis un darbības joma.
- Atbildīgās personas.
- Dokumentētās informācijas veidi, kas ir nepieciešami procedūras vai protokola īstenošanai.
- Procedūras vai protokola izstrādes, pārskatīšanas un apstiprināšanas procedūras.
- Dokumentētās informācijas izstrādes, pārskatīšanas un apstiprināšanas procedūras.
- E. Auditoru pārbaudes
- Auditori pārbaudīs, vai uzņēmums ir izpildījis ISO 9001:2015 standarta 8.2. punkta prasības. Audita laikā auditori var uzdot šādus jautājumus:
- Vai uzņēmumam ir produkta vai pakalpojuma specifikācijas?
- Kā uzņēmums noskaidro klientu vajadzības un prasības?
- Kā uzņēmums novērtē produktu un pakalpojumu atbilstību?
Auditori var arī pārbaudīt piemērus uzņēmuma produktu un pakalpojumu specifikācijām, procedūrām un citu dokumentētās informācijas.
- F. Atbildības
-
Kvalitātes vadītājs ir atbildīgs par produktu un pakalpojumu atbilstības pārvaldības sistēmas izstrādi, ieviešanu un uzturēšanu.
Augstākā vadība ir atbildīga par produktu un pakalpojumu atbilstības pārvaldības sistēmas atbalstu un resursu nodrošināšanu.
Nodaļu vadītāji ir atbildīgi par produktu un pakalpojumu atbilstības pārvaldības sistēmas īstenošanu savās nodaļās.
Darbinieki ir atbildīgi par to, lai ievērotu produktu un pakalpojumu atbilstības pārvaldības sistēmas prasības.